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　　隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”概念的提出，許多行業(yè)趁此良機(jī)，推出了一系列的改革措施。其中，醫(yī)藥行業(yè)就在“互聯(lián)網(wǎng)+”的基礎(chǔ)上推出了信息化改革措施，希望通過(guò)電子化管理來(lái)更替之前的紙質(zhì)化管理，這樣不僅有利于信息的儲(chǔ)存查找，同時(shí)也極大減輕了工作負(fù)擔(dān)。

　　再生醫(yī)學(xué)網(wǎng)獲悉，近日，山西藥監(jiān)局官網(wǎng)公布《全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域穩(wěn)經(jīng)濟(jì)促發(fā)展工作方案》，提出包括“鼓勵(lì)藥品首營(yíng)資料電子化管理”在內(nèi)的多項(xiàng)措施，全方位推動(dòng)該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《方案》指出：

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)，服務(wù)器可以在本地布署，也可以采用云服務(wù)器；

　　鼓勵(lì)藥品首營(yíng)資料電子化管理，在確保藥品質(zhì)量安全、可追溯前提下，可使用經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)確認(rèn)的首營(yíng)電子資料平臺(tái)交換的藥品首營(yíng)電子資料，與紙質(zhì)藥品首營(yíng)審核資料具有同等效力。

　　說(shuō)白了，藥企開(kāi)展業(yè)務(wù)時(shí)，藥品首營(yíng)資料可以直接通過(guò)線上簽章、交換，不必走繁雜、緩慢的線下紙質(zhì)交換。

　　為何要鼓勵(lì)使用電子首營(yíng)？原因很簡(jiǎn)單，就是要運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，降低運(yùn)營(yíng)成本，支持藥品、醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)。

　　截至目前，吉林、新疆、四川、山西等省都出臺(tái)類(lèi)似“電子首營(yíng)與紙質(zhì)首營(yíng)同等效力”的文件，多地也明確，各地藥品監(jiān)管部門(mén)在許可檢查、監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)予以認(rèn)可。

　　這說(shuō)明，國(guó)家藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》提到的“藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存購(gòu)藥單位和采購(gòu)人員的資質(zhì)材料，并向購(gòu)藥單位提供（相關(guān)）資料，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力”，已經(jīng)在多省的藥監(jiān)政策中得到了體現(xiàn)。

　　不難看出，使用電子首營(yíng)交換與管理已是大勢(shì)所趨。但是要注意的是，藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的電子首營(yíng)，有一個(gè)重要前提，那就是：

　　在確保藥品質(zhì)量安全、可追溯的前提下，可使用經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)確認(rèn)的首營(yíng)電子資料平臺(tái)交換的藥品首營(yíng)電子資料。

　　在過(guò)去，監(jiān)管部門(mén)對(duì)于藥品首營(yíng)資料登記審核主要以紙質(zhì)化為主，這樣不僅不環(huán)保，還增加了監(jiān)管人員和從業(yè)者的工作負(fù)擔(dān)。對(duì)此，再生醫(yī)學(xué)網(wǎng)表示，山西省此次推出《全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域穩(wěn)經(jīng)濟(jì)促發(fā)展工作方案》，想必能較好地解決這一問(wèn)題。